發(fā)布時間:2024-05-09
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粉末或凍餅物質(zhì)的測量是制藥和生物技術(shù)行業(yè)中經(jīng)常遇到且要求苛刻的任務(wù)。Chauvin Arnoux公司Indatech使用基于芬蘭制造商Specim的高光譜相機(jī)的HypeReal系統(tǒng)解決了這個問題。
為了優(yōu)化流程并檢測假冒產(chǎn)品,制藥和生物技術(shù)公司經(jīng)常面臨檢查凍干產(chǎn)品或粉末狀物質(zhì)并分析其確切成分的挑戰(zhàn)。這項(xiàng)任務(wù)比乍一看要復(fù)雜得多。“如果材料在生產(chǎn)過程中裝在玻璃瓶中,并且必須以粉末或蛋糕狀凍干物形式進(jìn)行檢查,則尤其如此,”Fabien Chauchard解釋道,他于2009年與Sylvie Roussel博士共同創(chuàng)立了法國公司Indatech。制藥專家提到,要檢查的材料通常沒有平坦的表面,并且這些物質(zhì)可以以不同的密度存在,這是一個特別困難的問題。到目前為止,如果要通過小瓶進(jìn)行分析,很難獲得好的建議。
Chauchard和他的團(tuán)隊(duì)希望開發(fā)一種基于高光譜相機(jī)的系統(tǒng)來解決這個問題?!拔覀兊哪繕?biāo)是使粉末狀物質(zhì)的分析像操作復(fù)印機(jī)一樣簡單:將樣品放在微量滴定板上并單擊按鈕即可獲得結(jié)果!”
根據(jù)Chauchard的說法,一個主要的挑戰(zhàn)是通過含有這些物質(zhì)的玻璃瓶進(jìn)行分析。“我們決定從下方測量粉末狀物質(zhì),因?yàn)檫@個角度提供了平坦表面的最佳概覽和盡可能大的體積。從制藥和生物技術(shù)行業(yè)通常使用的小瓶側(cè)面進(jìn)行檢查將很困難,因?yàn)橥ǔ7胖迷谀抢锏馁N紙用于識別樣品。由于使用了塑料或金屬蓋,頂視圖也是不可能的。
作為材料實(shí)際分析的基本技術(shù),Indatech很早就決定使用高光譜相機(jī)。這些相機(jī)在近紅外范圍 (NIR) 內(nèi)工作,并與光譜儀相結(jié)合,通過記錄它們對不同波長電磁波的反應(yīng)來識別待檢查物質(zhì)的光譜特性。根據(jù)它們的化學(xué)和分子組成,物質(zhì)在吸收、反射或讓光通過時表現(xiàn)出不同的反應(yīng)。借助合適的分類算法,可以準(zhǔn)確評估捕獲圖像后存在哪些物質(zhì)。
在選擇合適的高光譜相機(jī)時,Chauchard依靠芬蘭制造商Specim,他已經(jīng)在各種項(xiàng)目中擁有大約15年的良好經(jīng)驗(yàn)?!跋鄼C(jī)是這樣一個系統(tǒng)的核心。它的質(zhì)量對于分析結(jié)果的準(zhǔn)確性至關(guān)重要,這就是我們求助于 Specim 來實(shí)施該系統(tǒng)的原因。由于我們的分析儀應(yīng)該盡可能小,因此我們尋找了一款緊湊而強(qiáng)大的相機(jī)。在Specim專家的有力建議后,我們很快確定Specim FX17是我們應(yīng)用的良好候選者。
“我們選擇Specim作為所用高光譜相機(jī)的供應(yīng)商,這一事實(shí)使HypeReal項(xiàng)目的實(shí)施變得相當(dāng)容易。”法比安·喬查德,英達(dá)泰克
Chauchard 回憶說,第一次測試已經(jīng)表明 Indatech 做出了正確的選擇:“測試從一開始就非常令人鼓舞,并表明 FX17 與相關(guān)鏡頭相結(jié)合,提供了非常好的圖像質(zhì)量。我們還進(jìn)行了幾項(xiàng)測試來評估堅(jiān)固性,例如,通過改變外殼中的溫度。然而,即使在困難的條件下,F(xiàn)X17 也始終提供可靠的信息。Indatech 創(chuàng)始人提到相機(jī)的 GigE 接口是另一個優(yōu)勢,這使得相機(jī)的控制變得非常容易。
通過選擇合適的高光譜相機(jī),邁出了開發(fā)分析系統(tǒng)的重要一步。HypeReal 是 Indatech 于 2020 年初首次推出的解決方案的名稱,此后作為制藥和生物技術(shù)行業(yè)的獨(dú)特檢測解決方案引起了轟動。在該系統(tǒng)的幫助下,可以使用樣品下方的非接觸式測量,快速、無損、可靠地自動測試大量凍干產(chǎn)品。典型任務(wù)包括評估凍干產(chǎn)品的殘余濕度含量、識別活性藥物成分、識別凍干液中的物理缺陷(例如裂紋或熔體)或檢查凍干產(chǎn)品的均勻性。
Indatech 的 HypeReal 系統(tǒng)能夠在制藥或生物技術(shù)等行業(yè)中對凍黃餅和粉末狀物質(zhì)進(jìn)行自動化、經(jīng)濟(jì)的測量。它大大縮短了疫苗的開發(fā)時間。
作為HypeReal的一大優(yōu)勢,Chauchard強(qiáng)調(diào)樣品的準(zhǔn)確檢測和保存,這是在沒有任何接觸和無毒試劑的情況下進(jìn)行的?!霸撓到y(tǒng)是一款非常堅(jiān)固的儀器,具有出色的可重復(fù)性,無需進(jìn)行重大調(diào)整即可工作。它允許為每個樣品使用定制的板,內(nèi)置參考和不同的燒瓶尺寸,并具有易于使用的界面來獲取數(shù)據(jù)、創(chuàng)建模型和生成報(bào)告。
然而,突出的是顯著縮短了分析時間,確保了相關(guān)的投資回報(bào),正如 Chauchard 以典型的工業(yè)應(yīng)用為例所說明的那樣:“為了研究凍干產(chǎn)品的殘余濕度含量,這些通常被填充到 96 孔微量滴定板的孔中。通常,制藥公司的研發(fā)部門必須對每口孔進(jìn)行卡爾費(fèi)休滴定,這可能需要數(shù)周時間。有了 HypeReal,所有 96 口井的結(jié)果和相關(guān)報(bào)告只需 2 分鐘即可獲得!除了每孔中的殘余濕度外,用戶還會收到其他與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù),例如有關(guān)現(xiàn)有裂縫或凍干液收縮的信息,這要?dú)w功于拍攝的圖像。這使得 HypeReal 成為快速、經(jīng)濟(jì)地測試凍干產(chǎn)品的理想工具,“Chauchard 強(qiáng)調(diào)說。
“Intatech 的 HypeReal 系統(tǒng)能夠?qū)χ扑幓蛏锛夹g(shù)等行業(yè)中的凍黃餅和粉末狀物質(zhì)進(jìn)行自動化、經(jīng)濟(jì)的測量。它大大縮短了疫苗的開發(fā)時間。法比安·喬查德,英達(dá)泰克
Indatech創(chuàng)始人表示,HypeReal的優(yōu)勢已經(jīng)說服了一些世界領(lǐng)先的疫苗制造商,并再次強(qiáng)調(diào)了Specim在實(shí)施該解決方案中的份額:“在HypeReal的開發(fā)階段,我們合作伙伴的專業(yè)知識非常有價值,并幫助我們快速找到適合該應(yīng)用的最佳高光譜相機(jī)。Specim 的聯(lián)系人對與高光譜成像相關(guān)的所有問題都有全面的了解,他們給出的可靠建議給我留下了深刻的印象。事實(shí)上,我們選擇Specim作為所用相機(jī)的供應(yīng)商,使HypeReal項(xiàng)目的實(shí)施變得相當(dāng)容易。
出于這些原因,Indatech還將與Specim合作開展即將到來的項(xiàng)目,Chauchard宣布:“目前我們的首要任務(wù)是在市場上建立HypeReal,并測試制藥行業(yè)的其他應(yīng)用。此外,我們已經(jīng)在農(nóng)業(yè)行業(yè)進(jìn)行測試,例如,用于植物種子和食品行業(yè)的分析。例如,在檢查面粉時,我們能夠取得非常積極的結(jié)果。另一個有趣的應(yīng)用領(lǐng)域也可以是對舊文件或繪畫的分析。Specim的高光譜相機(jī)很可能也將成為此類系統(tǒng)的基礎(chǔ)。